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Odontotecnico: responsabilità del fabbricante e valore della competenza professionale

Evento del: 08/05/2019    Ore:20.00
Località: CNA Padova via Croce Rossa, 56

PROGRAMMA                  ISCRIZIONE

  

Introduzione
Federico Zaramella, presidente categoria Odontotecnici  CNA Padova

Il laboratorio odontotecnico nel percorso di adeguamento: criticità e opportunità

Sandro Storelli  - settore medicale CNA Padova

Responsabilità da prodotto e professionale

Mauro Crosato – Avvocato amministrativista, esperto in sanità

Da maggio 2020 si applica il nuovo Regolamento UE Dispositivi Medici - MDR 2017/745.  Oggi, a 25 anni dall’approvazione della Direttiva 93/42, siamo in un'altra "era tecnologica". Utilizziamo nuove tecnologie, nuovi materiali. Nuove sono le aspettative di sicurezza e di qualità dei cittadini. Il nuovo Regolamento  ha quindi introdotto importanti novità.Occorre assicurate la Sicurezza, ma anche le Prestazioni del dispositivo. Il fabbricante deve garantire e documentare un sistema di qualità (proporzionato)  per assicurare una adeguata conformità del dispositivo. Va individuata una persona qualificata, responsabile per gli aspetti della conformità.


L’attività di odontotecnico si è evoluta negli anni, coerentemente al progresso tecnologico e tecnico-scientifico, nonché sulla spinta delle norme sui dispositivi medici. Si sono sviluppati nuovi specialismi. E’ indubbia la necessità di un ripensamento sulla professione, così come è interesse generale quello di valorizzare  la competenza professionale, per assicurare salute e sicurezza dei cittadini.

   
   
   

 
 
Innovazione CNA Padova

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